Sonsuz Ark/ Evrensel Çerçeveye Yolculuk
"Peki, hastalar ve aileler, özellikle de klinikler iyi niyetli, GMC'ye kayıtlı doktorlar tarafından işletiliyorsa, kimin paraya değebilecek bir tedavi sunduğunu nasıl anlayacaklar? Gördüğümüz gibi, tıp dergilerinin hepsi sağlam değil - bir şeyin yayınlanmış olması onu olduğu gibi kabul etmemiz gerektiği anlamına gelmiyor - ve aynı zamanda tıbbın dürüstlüğünü koruması gerekenlerin de hastaları korumuyor olabileceği görülüyor."
The Alzheimer’s industry Sufferers are paying over the odds-but do the treatments work?
Londra'nın yapraklı bir banliyösünde, mucizeler vaat eden küçük ve şık bir klinik var. Acil tıp alanında NHS danışmanı olan Dr. Andrew Greenland tarafından işletilen Greenland Merkezi, ilaç endüstrisinin onlarca yıldır araştırmalara milyarlar harcamasına rağmen başaramadığı bir şeyi yapabileceğini iddia ediyor: "Erken Alzheimer hastalığının neden olduğu bilişsel gerilemeyi tersine çevirmek."
Merkez, hastaların altı ay içinde sonuçları görmeyi bekleyebileceklerini iddia eden bir protokol yürütmektedir. Web sitesine göre, "iyileşmeleri sürdürmek ve daha fazla bilişsel gerilemeyi önlemek için, katılımcılar programı uzun vadeli bir beklenti olarak düşünmelidir". Bu mucize tedavi - Bredesen Protokolü - ucuza gelmiyor. Hastalardan ilk üç randevu için yaklaşık 3.000 Sterlin ücret alınıyor ve ek konsültasyonlar da 475 Sterline mal oluyor.
Ancak yakında piyasaya çıkması beklenen iki yeni Alzheimer mucizesi ilaç olan lecanemab ve donanemab'ın etkinliği ve zararları konusunda soru işaretleri varken, bilişsel gerilemeyi tersine çevirdiğini iddia eden herhangi bir tedavi için yüksek meblağlar ödemeye değer. Ve şu anda insanlar ödeme yapmak için sıraya girmiş durumda. Birleşik Krallık genelinde Bredesen Protokolü'nü - ya da onun yaklaşımına dayanan tedavi planlarını - sunan 21 uygulayıcı ve merkez var ve bu merkezler konsültasyonlar için 6.000 sterline kadar ücret talep ediyor. İki tanesi "kapasitelerinin" dolduğunu söylüyor: acı çeken hastalar ve aileleri sevdiklerine yardımcı olabilecek bir şeyler bulmak için çaresizler.
Çaresizlik sömürüyü besliyor ve Bredesen Protokolü bazı bilim insanları tarafından şarlatanlık olarak tanımlanıyor. Birleşik Krallık Alzheimer Derneği bize rejimin "bilimsel kanıtlarla desteklenmediğini" söylerken, Kanada'da "sahte umut" sunduğu belirtiliyor; ve çeşitli tıp dergilerinde akademisyenler kullanımının ve tanıtımının etik açıdan sorgulanabilir olduğunu öne sürüyor.
Dr. Dale Bredesen ise Alzheimer'ın "kelimenin tam anlamıyla isteğe bağlı hale geldiğini" iddia ediyor. UCLA'da moleküler ve tıbbi farmakoloji profesörü olan Brededen, hastalığa "katkıda bulunan" 36 çok faktörlü etkeni tespit etmiş ve bunları "hassas tıp türü bir yaklaşımla" hedef almıştır. Bu yaklaşım düzenli beyin egzersizlerini, stres azaltma planlarını ve ketojenik diyeti içeriyor.
Deborah'a 49 yaşında Hafif Bilişsel Bozukluk teşhisi konmuş ve Alzheimer olma ihtimali olduğu söylenmiştir. Birkaç yıldır insanların yüzlerini tanımakta ve kelimeleri değiştirmekte zorluk çekiyordu. Kayınbiraderi Dr. Bredesen'in protokolünü keşfettikten sonra, kendisine neredeyse hiç kırmızı et içermeyen bitki temelli bir diyet ve Peloton bisikletiyle yaptığı bol miktarda yoğun egzersiz reçete edildi. "Birdenbire beynim net bir şekilde çalışmaya başladı. Sanki ışık tekrar yandı" diyor.
Ancak hafif bilişsel bozukluk - MCI - bunama ile aynı şey değildir. Bu, fark edilebilen ancak kişinin işlev görme yeteneğini etkilemeyen hafıza aksaklıklarını ifade eder. Birleşik krallık Alzheimer Araştırmaları (Alzheimer's Research UK,) her yıl hafif bilişsel bozukluk teşhisi konan yaklaşık her 10 kişiden birinde demans geliştiğini söylüyor.
Bununla birlikte, her 10 kişiden beşinin ya aynı kalacağını ya da hafızalarının normale dönmesiyle birlikte iyileşeceğini de söylüyorlar. Hafıza sorunları depresyon ve anksiyete, vitamin eksiklikleri, tiroid bozuklukları ve hatta bazı ilaç türleri ve örneğin göğüs enfeksiyonu gibi genel olarak iyi olmama gibi pek çok şey tarafından tetiklenebilir. Bununla birlikte, Deborah'ınki gibi hikayeler Bredesen Protokolünün işe yaradığına dair kanıtların temeli olarak kullanılmıştır.
Bir diğeri de Bredesen'in "Hasta Sıfır"ı. Semptomları ve prognozu nedeniyle o kadar depresyondaydı ki hayatına son vermek için reçeteli hapları biriktiriyordu. "O noktada o kadar çaresizdim ki" diyor, "sadece kontrol etmek istedim." İşindeki güvenlik iznini kaybetmekten korktuğu için Bredesen'le isim vermeden iletişime geçmiş. Protokolde üç ay geçirdikten sonra, dönüştürücü bir değişim olduğunu fark etmiş. "Evin içinde 'Beynimi geri kazandım, beynimi geri kazandım' diyerek koşturuyordum. Çok mutluydum" diyor. Bunun protokolün işe yaradığını kanıtladığına ikna olan Bredesen, 2014 yılında yayınlanan bir makalede onu bir vaka çalışması olarak rapor etti.
Dr. Bredesen'e protokolünün "şarlatanlık" olarak nitelendirildiğini yazdığımızda, tedavi planına kanıt sağladığını iddia ettiği diğer araştırma makaleleriyle birlikte bize bu vaka raporunu gönderdi. En prestijli kurumlardan aldığı tıbbi yeterliliklerini, Nobel Ödüllü ünlü laboratuarlarda çalıştığını ve 230'dan fazla hakemli yayını olduğunu vurguladı. "Çok az klinisyen ve hiçbir gazeteci, yaptığımız işin temelinde yatan temel bilimi anlamıyor" diyor. "Yayınlarımızın tamamını okuyan biri olduğundan şüpheliyim."
Ancak UCL'de Yaşlılık Psikiyatrisi Profesörü Rob Howard'a göre, Bresenden'in iddiaları büyük ölçüde, makul bir uygulayıcının etkinliğe işaret ettiğini düşünmeyeceği zayıf bilime dayanıyor. "Kendisiyle tartışmaya değecek herhangi bir veriye sahip değil" diyor.
Gerçekten de Dr. Bredesen'in bizim için hazırladığı araştırma, bu tür materyallerin yayınlanma ve yayılma şekliyle ilgili sorunları ortaya koymaktadır. Daha önce en az güvenilir kanıt biçimi olan "anekdot raporları" olarak adlandırdığı üç çalışmaya bağlantılar gönderdi. Bir başka makale, kliniklerin "hastaların %84'ü iyileşme gösterdi" iddiasında bulunurken işaret ettikleri "deneme"ye atıfta bulunuyordu. Ancak Journal of Alzheimer's Disease dergisinde yayınlanan makale, protokolün işe yaradığını kanıtlamıyor. Çalışılan 25 hastada "demans veya hafif bilişsel bozukluk" karışımı vardı ve MCI'lı birçok hastanın kendi kendine iyileştiği göz önüne alındığında, tedaviden bağımsız olarak zaman içinde iyileşmeler görmeyi beklerdik.
Her halükarda, protokolde birden fazla müdahale kullanıldığı için, gerçek iyileşmeler görsek bile, "işe yarayanın" basit tavsiyeler mi (uykuya öncelik vermek; bitki açısından zengin bir diyet uygulamak; haftada altı gün 45 dakika egzersiz yapmak) yoksa bitkisel takviyeler, "beyin eğitimi", "bağırsak iyileştirici besinler ve sindirim enzimi desteği" ile bazı hastalar için naltreksondan (opioid bağımlılığı ve alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç) oluşan karmaşık rejim mi olduğunu bilemeyeceğiz. Bredesen'in "MCI ve erken demansta bilişsel gerilemeyi kişiselleştirilmiş, hassas bir ilaçla tersine çevirmenin mümkün olduğu" sonucuna varması, çalışma tasarımlarının doğası gereği böyle bir şeyi kanıtlayamayacakları düşünüldüğünde şaşırtıcıdır.
Bu arada Bredesen, bu 230 hakemli çalışmayı özgeçmişine ekledi ve bunları yönteminin işe yaradığının kanıtı olarak kullanarak ülke çapında kazançlı klinikler açtı. Sorun şu ki, tüm çalışmalar eşit oluşturulmadığı gibi, tıp dergileri de eşit değildir. Tıp yayıncılığında Bredesen'in istismar etmeyi seçtiği, tıp basınının en iyi "yağmacı dergiler" olarak tanımlanabilecek bir bölümünde yayın yapan karanlık bir bel altı var. BMJ'nin eski editörü ve The Trouble with Medical Journals kitabının yazarı Dr. Richard Smith, bu dergilerin en iyi finansal dolandırıcılık olarak düşünülebileceğini söylüyor. Yayıncılar çalışmanızı bir ücret karşılığında yayınlayacaktır; herhangi bir hakem değerlendirmesi ya da düzenleme söz konusu değildir.
Başka bir deyişle, dikkatsiz doktorlar, gazeteciler, hastalar ve aileler, bir tıp dergisinde yayınlanmış bir makalenin, yazarın yayınlanmak için para ödediğinin bir işareti olabileceği halde, bir kalite işareti olduğunu düşünerek kolayca yanıltılabilirler.
Smith, "On yıldan uzun bir süre önce yağmacı dergiler ilk ortaya çıktığında, yazarların kandırıldıkları için bu dergilerde yayın yaptıkları varsayılıyordu," diyor. "Ancak birçok yazarın, makalenin yayınlanacağını bildiği için bu dergilerde yayın yapmayı tercih ettiği ortaya çıktı. Yazarlar bu makaleleri özgeçmişlerine ekleyebiliyor ve atama komiteleri ya da hibe veren kurumlar referansın yağmacı bir dergiye ait olduğunu bilmiyorlar."
Bu, tıp kurumunun Bredesen gibi insanların faydalanması için zengin bir dikiş açtığı tek yer değil. Demans yardım kuruluşları ile yeni tedavileri üreten ilaç şirketleri arasındaki karmaşık mali ilişkiler Bredesen'in işine yaradı. Alzheimer Derneği'ni, ilacın üreticisi Biogen'den önemli miktarda para aldıktan sonra aducanumab adlı tıbbi tedaviyi övdüğü için eleştirdi. Bredesen'in ifade ettiği gibi: "Evet, onlara bir milyon doların üzerinde ödeme yapıldı. Şaka değil, bunun iyi bir ilaç olduğunu düşünüyorlardı. Para kazanma altyapısının ne kadar güçlü olduğu şaşırtıcı."
Peki, hastalar ve aileler, özellikle de klinikler iyi niyetli, GMC'ye kayıtlı doktorlar tarafından işletiliyorsa, kimin paraya değebilecek bir tedavi sunduğunu nasıl anlayacaklar? Gördüğümüz gibi, tıp dergilerinin hepsi sağlam değil - bir şeyin yayınlanmış olması onu olduğu gibi kabul etmemiz gerektiği anlamına gelmiyor - ve aynı zamanda tıbbın dürüstlüğünü koruması gerekenlerin de hastaları korumuyor olabileceği görülüyor.
Kasım 2023'te Reklam Standartları Kurumu'na (ASA) Greenland Medical Centre'ın iddialarından bahsettik, onlar da bu iddiaların değiştirilmesi gerektiğini kabul ettiler ve şikayetimizi uyum ekibine yönlendirdiler. Ancak, altı ay sonra, Greenland Medical'ın web sitesinde hala "erken Alzheimer hastalığının bilişsel gerilemesini tersine çevirebilecekleri" yazıyor.
Ayrıca, doktorların düzenleyici kurumu olan Genel Tıp Konseyi'ne, kayıtlı bir doktor tarafından potansiyel olarak savunmasız bir hasta grubuna yanlış iddialarda bulunulduğuna dair endişelerimizi ilettik. Konsey, "doktor tarafından sunulan tedavilerin hastalar için tehlike arz ettiğini" veya "hasta güvenliğinin risk altında olduğunu" gösteren herhangi bir bilgi sunulmadığını söyleyerek soruşturmayı reddetti. Ayrıca, "Sağlanan bilgiler, Dr Greenland'ın tedaviler ve hastalara sundukları konusunda kasıtlı olarak dürüst olmadığına dair açık bir gösterge gibi görünmüyor" dediler.
GMC bunun yerine endişelerimizi Bakım Kalitesi Komisyonu'na iletmemizi söyledi, biz de Kasım 2023'te bunu yaptık: henüz yanıt vermediler.
Dr. Greenland bize şunları söyledi: "İletişimlerimizin uygun olmasını ve protokolü destekleyen bilimsel kanıtları doğru bir şekilde temsil etmesini sağlamak için Reklam Standartları Derneği ile ilişki kurmaya hazırız." Ayrıca "Bredesen Protokolü'nün Alzheimer tedavisine yönelik yeni ve kanıta dayalı bir yaklaşımı temsil ettiğini" belirttiler.
Halk sağlığı alanında güvenilir ve faydalı çalışmalar yapan insanlar var. Örneğin Profesör Carol Brayne, tek tek teorilere odaklanmak yerine Alzheimer'a daha bütüncül bir yaklaşımla bakmamız gerektiğini söylüyor. "Kliniklerin yaptığı şey, ortalıkta dolaşan tüm ilginç hipotezleri ve yüzyıllardır var olan mantıklı şeyleri bir araya getirip sihirli bir önleme paketi oluşturmaya çalışmaktır" diyor. Spekülatif şeylerle karıştırılmış bazı makul şeyler var."
Ancak gerçek şu ki, sihirli bir tedavi yok ve bu konuda dürüst olmalıyız ve yüksek kaliteli araştırmalara olan ihtiyacımız devam ediyor. İnsanları istismar etme potansiyeli göz önünde bulundurulduğunda, bilişsel sorunları olan kişilere yönelik yüksek fiyatlı ancak etkisiz müdahalelere ilişkin etkili bir düzenlemenin olmaması son derece rahatsız edicidir. Demanslı hastalarla ilgilenmek aynı zamanda onları yanlış ve pahalı umutlardan korumak anlamına da gelmelidir. Düzenleyicilerimizin proaktif olarak adım atmaları gerekmektedir.
Margaret McCartney ve Deborah Cohen, 2 Mayıs 2024, UnHerd
Mustafa Tamer, 07.08.2024, Sonsuz Ark, Çeviri, Bilim ve Teknoloji, Aklın Merdivenleri
Referans: Margaret McCartney bir pratisyen hekim ve yayıncıdır. Deborah Cohen ödüllü, tıbbi yeterliliğe sahip bir TV, yazılı basın ve radyo muhabiridir.
- Sonsuz Ark'ta yayınlanan yazılardan yazarları sorumludur.
- Sonsuz Ark linki verilerek kısmen alıntı yapılabilir.
- Sonsuz Ark yayınları Sonsuz Ark manifestosuna aykırı yayın yapan sitelerde yayınlanamaz.
- Sonsuz Ark Yayınlarının Kullanımına İlişkin Önemli Duyuru için lütfen tıklayınız.